药品安全性质控培训（药品安全知识培训内容）

作者：知识培训网 2023-11-26 18:43:08 815

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药品安全知识:怎么判断药品的质量

药品的外观质量指药品的物理性状和生物学性状，如颜色、气味、结晶或不溶物、形态、溶解度、风化性、潮解性、霉变、虫蛀等。外观检查包括包装、容器及标签的检查，原料药物的检查，各种制剂的检查。

均一性：是指药品的每一单位产品（如一片药、一支注射剂，或一箱料药等）都符合有效性、安全性的规定要求，也是药品的重要特征。经济性：是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。

药品质量验证内容有：准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第二十八条药品应当符合国家药品标准。

药品的质量特征表现在以下五个方面：（1）有效性：是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下，能满医学教.育网原创足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能——基本特征。

排列图散布图散布图又称相关图，在质量控制中它是用来显示两种质量数据之间关系的一种图形。质量数据之间的关系多属相关关系。

与质控图制作相同批号的控制血清，每天随病人标本分析，结果点在图上，直线连接。

室间质控是在卫生部门领导下，由临床检验中心负责组织级此项恬动。1，规则不同室内质控：室内质控是控制一台仪器精密度的方法。室间质控：室间质控是控制仪器一致性的方法。