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药品的外观质量指药品的物理性状和生物学性状,如颜色、气味、结晶或不溶物、形态、溶解度、风化性、潮解性、霉变、虫蛀等。外观检查包括包装、容器及标签的检查,原料药物的检查,各种制剂的检查。
均一性:是指药品的每一单位产品(如一片药、一支注射剂,或一箱料药等)都符合有效性、安全性的规定要求,也是药品的重要特征。经济性:是指药品生产、流通过程中形成的价格水平。
药品质量验证内容有:准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》 第二十八条 药品应当符合国家药品标准。
药品的质量特征表现在以下五个方面:(1)有效性:是指药品在规定的适应证或者功能主治、用法和用量的条件下,能满医学教.育网原创足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能——基本特征。
排列图散布图散布图又称相关图,在质量控制中它是用来显示两种质量数据之间关系的一种图形。 质量数据之间的关系多属相关关系。
与质控图制作相同批号的控制血清,每天随病人标本分析,结果点在图上,直线连接。
室间质控是在卫生部门领导下,由临床检验中心负责组织级此项恬动。1,规则不同 室内质控:室内质控是控制一台仪器精密度的方法。室间质控:室间质控是控制仪器一致性的方法。
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